01И-2622/17 от 23.10.2017, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 90916 Индометацин Софарма, таб. п/кр/об. 25 мг 30 шт., блистеры (1), пачки картонные
АО "Софарма", Болгария
Причина: в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: «Однородность дозирования», «Количественное определение». Меры: Отзыв декларации о соответствии №РОСС BG.ФВ14.Д30307 от 31.10.2016. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.