01И-2623/17 от 23.10.2017, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 290515 Калия хлорид, конц-т д/пригот. р-ра для инф. 40 мг/мл 10 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные
ОАО «НПК «ЭСКОМ», Россия
Причина: в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Механические включения. Видимые частицы». Меры: отзыв декларации о соответствии №РОСС RU.ФМ11 .Д 14101 от 25.06.2015 Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.