02И-2652/17 от 24.10.2017, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора HS-330 Гепарин , р-р для внутривенного и подкож. введ. 5000 МЕ / мл 5 мл , флаконы (5), поддоны пластиковые (1), пачки картонные
Эльфа Лабораториз, Индия
Причина: в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Бензиловый спирт». Меры: отзыв декларации о соответствии №РОСС IN.ФМ09.Д94139 от 03.12.2015. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.