01И-2550/17 от 17.10.2017, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Пластырь медицинский стерильный бактерицидный с содержанием серебра на полимерной основе, типоразмер 38 мм X 38 мм; 30 мм х 55 мм
«Фармапласт С.А.Е.», Египет
Причина: не соответствуюет требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации (см. Приложение). (дата производства/MFG: 07.2016, INBA210217, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10540 от 02.06.2014) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.