02И-2681/17 от 25.10.2017, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора С138/р-ль Т010716 Вакцина туберкулезная (БЦЖ), лиоф-ат. д/пригот. сусп. для внутрикожного введ. 0,05 мг/доза (ампулы) 10 доз, амп (5) / р-ритель - натрия хлорид 0,9% 1 мл, амп (5), пач кар для ЛПУ
ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России, Россия
Причина: в связи с выявлением инородного тела в разведенной вакцине Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.