02И-2685/17 от 25.10.2017, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Прибор для измерения и расширения корневых каналов DENTAPORT ZX: Модуль для измерения корневых каналов (Модуль «Рут ЗетИкс»)
«J. MORITA MFG.CORP»,, Япония
Причина:незарегистрированное медицинское изделие (модель DP-ZX, тип RCM-EX, произведенного и/или реализованного с 06.03.2014 по 15.12.2016. Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.