01И-2716/17 от 01.11.2017, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Вата медицинская гигроскопическая хирургическая нестерильная White Gold 250 g
СП «АСКЛЕПИИ-СВИФТ», Узбекистан
Причина: в связи с несоответствием требованиям нормативной документации производителя, содержащейся в комплекте регистрационной документации (см. Приложение). (партия/дата производства: 01/0112, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/05911 от 30.12.2009, срок действия не ограничен) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации недоброкачественного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.