01И-2747/17 от 03.11.2017, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Катетер «Неолайн» для обеспечения центральной вены через периферический доступ стерильный, однократного применения по ТУ 9437-001- 88694418-2008
ООО «Голиаф-МТ», Россия
Причина: В связи с появлением информации о возможном причинении вреда здоровью при применении медицинского изделия (регистрационное удостоверение от 01.03.2010 № ФСР 2010/06890) Меры: отзыв производителя. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и предотвращению его обращения, о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н