02И-2760/17 от 07.11.2017, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 470416 Хлоргексидин, р-р для мест. и наружного применения 0,05% 100 мл, флаконы из полиэтилена с полимерной насадкой
ОАО «Кемеровская фармацевтическая фабрика», Россия
Причина: несоответствие показателю «Посторонние примеси» Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты- Мансийскому автономному округу-Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу. Республике Калмыкия обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. О результатах информировать Росздравнадзор. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных препаратов. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
010116 Хлоргексидин, р-р для мест. и наружного применения 0,05% 100 мл, флаконы темного стекла
ОАО «Кемеровская фармацевтическая фабрика», Россия
Причина: несоответствие показателю «pH», «Посторонние примеси» Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты- Мансийскому автономному округу-Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу. Республике Калмыкия обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. О результатах информировать Росздравнадзор. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных препаратов. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
470416 Хлоргексидин, р-р для мест. и наружного применения 0,05% 100 мл, флаконы из полиэтилена с полимерной насадкой
ОАО «Кемеровская фармацевтическая фабрика», Россия
Причина: несоответствие показателю «Посторонние примеси» Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты- Мансийскому автономному округу-Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу. Республике Калмыкия обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. О результатах информировать Росздравнадзор. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных препаратов. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
010116 Хлоргексидин, р-р для мест. и наружного применения 0,05% 100 мл, флаконы темного стекла
ОАО «Кемеровская фармацевтическая фабрика», Россия
Причина: несоответствие показателю «pH», «Посторонние примеси» Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты- Мансийскому автономному округу-Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу. Республике Калмыкия обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. О результатах информировать Росздравнадзор. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных препаратов. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.