02И-2764/17 от 07.11.2017, (утратил силу) Приостановка обращения
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 2090716 Карсил®, др. 35 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (8), пачки картонные
Софарма АО, Болгария
Причина: в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение суммы флавонолигнанов в пересчете на силибинин» Меры: прекращение действия нижеперечисленных деклараций о соответствии - № РОСС ВG.ФВ14.Д32158 от 05.12.2016 (серия 2090716); - № РОСС ВG.ФВ14.Д34603 от 20.01.2016 (серия 2050916); - № РОСС ВG.ФВ14.Д33087 от 16.12.2016 (серия 2040716); - № РОСС ВG.ФВ 14.ДЗОЗ10 от 31.10.2016 (серия 2010516); - № РОСС ВG.ФВ 14.ДЗОЗ 13 от 31.10.2016 (серия 2010516). Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор
2050916 Карсил®, др. 35 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (8), пачки картонные
Софарма АО, Болгария
Причина: в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение суммы флавонолигнанов в пересчете на силибинин» Меры: прекращение действия нижеперечисленных деклараций о соответствии - № РОСС ВG.ФВ14.Д32158 от 05.12.2016 (серия 2090716); - № РОСС ВG.ФВ14.Д34603 от 20.01.2016 (серия 2050916); - № РОСС ВG.ФВ14.Д33087 от 16.12.2016 (серия 2040716); - № РОСС ВG.ФВ 14.ДЗОЗ10 от 31.10.2016 (серия 2010516); - № РОСС ВG.ФВ 14.ДЗОЗ 13 от 31.10.2016 (серия 2010516). Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор
2040716 Карсил®, др. 35 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (8), пачки картонные
Софарма АО, Болгария
Причина: в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение суммы флавонолигнанов в пересчете на силибинин» Меры: прекращение действия нижеперечисленных деклараций о соответствии - № РОСС ВG.ФВ14.Д32158 от 05.12.2016 (серия 2090716); - № РОСС ВG.ФВ14.Д34603 от 20.01.2016 (серия 2050916); - № РОСС ВG.ФВ14.Д33087 от 16.12.2016 (серия 2040716); - № РОСС ВG.ФВ 14.ДЗОЗ10 от 31.10.2016 (серия 2010516); - № РОСС ВG.ФВ 14.ДЗОЗ 13 от 31.10.2016 (серия 2010516). Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор
2010516 Карсил®, др. 35 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (8), пачки картонные
Софарма АО, Болгария
Причина: в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение суммы флавонолигнанов в пересчете на силибинин» Меры: прекращение действия нижеперечисленных деклараций о соответствии - № РОСС ВG.ФВ14.Д32158 от 05.12.2016 (серия 2090716); - № РОСС ВG.ФВ14.Д34603 от 20.01.2016 (серия 2050916); - № РОСС ВG.ФВ14.Д33087 от 16.12.2016 (серия 2040716); - № РОСС ВG.ФВ 14.ДЗОЗ10 от 31.10.2016 (серия 2010516); - № РОСС ВG.ФВ 14.ДЗОЗ 13 от 31.10.2016 (серия 2010516). Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор