02И-2780/17 от 08.11.2017, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора TU01KJ5 Мирена, вн.маточ. терапевтическая система, левоноргестрел 20 мкг/24 часа, блистер (1), картонная пачка
не указан, не указана
Причина: По информации АО «БАЙЕР» серия TU01KJ5 данного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Турецкой Республики, ее ввоз на территорию Российской Федерации и обязательная процедура подтверждения соответствия не осуществлялись. Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства.