02И-2801/17 от 09.11.2017, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Пакет перевязочный медицинский первой помощи с одной подушечкой стерильный
ООО «ПКФ ВераМед», Россия
Причина: в связи с несоответствием требованиям нормативной документации производителя, содержащейся в комплекте регистрационной документации (см. Приложение). (дата изготовления 2 квартал 2016, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09827 от 30.12.2010, срок действия не ограничен) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации недоброкачественного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.