02И-2802/17 от 09.11.2017, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Перчатки медицинские диагностические, нестерильные, Пеха-софт нитрил белые/Peha-soft nitrile white
«Пауль-Хартманн АГ», Германия
Причина: в связи с несоответствием сведениям, содержащимся в комплекте регистрационной документации (см. Приложение). (LOT 598903004, место производства: Hartalega Sdn. Bhd., Malaysia, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12675 от 20.08.2012, срок действия не ограничен) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации недоброкачественного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н