01И-2837/17 от 14.11.2017, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 2191016 Допамин, конц-т д/пригот. р-ра для инф. 40 мг/мл 5 мл, ампулы (5), упаковки контурные ячейковые (2), пачки картонные
ОАО "Биохимик", Россия
Причина: несоответствие показателю «Упаковка» (у части ампул этикетки загрязнены) Меры: Территориальному органу Роездравнадзора по г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата. О результатах информировать Росздравнадзор. Территориальным органам Роездравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (статья 57) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств