01И-2814/17 от 13.11.2017, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана APEXMED Набор для катетеризации центральных вен Venoflex Uno, размер 20G, 3 Fr - 1.0 mm/мм, 10 cm/см
«Apexmed International BV», Netherlands
Причина: незарегистрированное медицинское изделие (не распространяется действие регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/06510 от 27.04.2010) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.