01И-2835/17 от 13.11.2017, Возобновление обращения
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Повязка атравматическая с восковым покрытием на основе нетканого или тканого материалов, стерильная, «Воскопран-Пов», исполнение: на основе текстильного сетчатого полотна «Воскопран-ПовС » ТУ 9393-001-52708501-01», размер (7,5 x 10 ) см
ООО «Новые Перевязочные Материалы», Россия
Причина: не соответствует требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации (см. Приложение) (партия № 260614, регистрационное удостоверение № Ф С Р 2007/01613 от 24.12.2010) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации недоброкачественного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н. Возобновление на основании информационного письма №01И-2835/17 от 13.11.2017