01И-2873/17 от 20.11.2017, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Устройства для внутрисосудистых манипуляций и ангиопластики MULTI-LINK MINI VISION RX 2.25 mm x 28 mm, REF: 1007828-28, LOT: 7041341
«Эбботт Васкуляр», США
Причина: Информационное письмо Росздравнадзора от 05.09.2017 № 01И-2197/17 «О недоброкачественном медицинском изделии» (дата изготовления 13.04.2017, срок годности до 31.03.2020, регистрационное удостоверение от 24.11.2015 № РЗН 2015/2925, .) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и предотвращению его обращения, о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.