01И-2882/17 от 21.11.2017, Возобновление обращения
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Аджисепт, таб. для рассасывания [ментолово-эвкалиптовые], 6 шт., стрипы (4), пачки картонные
Аджио Фармацевтикалз Лтд, Индия
Причина: в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям. Меры: перевод на посерийный выборочный контроль качества с 20 октября 2017 года. Данное решение действует в отношении серий (партий) лекарственного средства, выпускаемых в гражданский оборот на основании деклараций о соответствии (сертификатов соответствия), зарегистрированных (выданных) после даты принятия Росздравнадзором решения о переводе лекарственного средства на посерийный выборочный контроль до принятия решения о снятии с несерийного выборочного контроля. Лекарственное средство , переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Роездравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации. Возобновление на основании информационного письма №01И-2882/17 от 21.11.2017