01И-2910/17 от 23.11.2017, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана TRO-VENOCATH® plus, внутривенная канюля с инъекционным портом, size: 22G; 0/L: 0,9 mm/ 25 mm; FLOW: 36 ml/min, REF: 90142
TROGE MEDICAL GMBH, Германия
Причина: не соответствует требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации (см. Приложение). (партия 14409-02, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10164 от 26.07.2011, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие)) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.