01И-2968/17 от 29.11.2017, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора FX7007 СотаГексал, таб. 160 мг 10 шт., упаковки ячеиковые контурные (2), пачки картонные
Сaлютас Фарма ГмбХ, Германия
Причина: в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение». Меры: отзыв декларации о соответствии №РОСС DЕ.ФМ08.Д10198 от 01.02.2016 . Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.