01И-2969/17 от 29.11.2017, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора FY5174 СотаГексал, таб. 80 мг 10 шт., упаковки ячеиковые контурные (2), пачки картонные
Сaлютас Фарма ГмбХ, Германия
Причина: в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение» Меры: отзыв декларации о соответствии №РОСС DЕ.ФМ08.Д 15530 от 02.03.2016. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за вьывлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информироватъ Росздравнадзор.