01И-2750/17 от 03.11.2017, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Салфетки марлевые медицинские стерильные 16 х 14 см, 2-х слойные, 10 штук, ТУ 9393-006-10715071-2014
ООО "ХБК Навтекс", Россия
Причина: в связи с несоответствием требованиям нормативной документации производителя, содержащейся в комплекте регистрационной документации (см. Приложение). (партия № 150810, дата производства II кв. 2016 года, регистрационное удостоверение № РЗН 2015/2554 от 18.12.2015) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации недоброкачественного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.