01И-2989/17 от 04.12.2017, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 110617 Этамзилат-ЭСКОМ, р-р д/инъ и наружного применения 125 мг/мл 2 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные
ОАО НПК «ЭСКОМ», Россия
Причина: в связи с выявлением его несоответствия требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка». Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. Одновременно информируем о прекращении действия декларации о соответствии на данную серию лекарственного препарата №РОСС RU.Ф М 11 .Д 89678 от 11.07.2017.