01И-2993/17 от 04.12.2017, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 60916 Индометацин Софарма, таб. п/кр/об. 25 мг 30 шт., блистеры (1), пачки картонные
АО "Софарма", Болгария
Причина: в связи с выявлением его несоответствия требованиям нормативной документации по показателям: «Количественное определение», «Однородность дозирования». Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения выщеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. Одновременно информируем о прекращении действия декларации о соответствии на данную серию лекарственного препарата № РОСС ВG.ФВ14.Д29790 от 18.10.2016.