01И-2994/17 от 04.12.2017, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 2161116 Карсил®, др. 35 мг 10 шт.,блистеры (8), пачки картонные
Софарма АО, Болгария
Причина: в связи с выявлением его несоответствия требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение суммы флавонолигнанов в пересчете на силибинин» Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. Одновременно информируем о прекращении действия декларации о соответствии на данную серию лекарственного препарата № РОСС ВG.ФВ14.Д35063 от 27.01.2017.