01И-2996/17 от 04.12.2017, (утратил силу) Приостановка обращения
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Ацекардол , таб. покрытые кишечнор-римой оболочкой 100 мг 10 шт ., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные
ОАО "Синтез", Россия
Причина: в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям. Меры: перевод на посерийный выборочный контроль качества с 04 декабря 2017 года. Данное реш ение действует в отнош ении серий (партий) лекарственного средства, выпускаемых в гражданский оборот на основании деклараций о соответствии (сертификатов соответствия), зарегистрированных (выданных) после даты принятия Росздравнадзором реш ения о переводе лекарственного средства на посерийный выборочный контроль до принятия реш ения о снятии с посерийного выборочного контроля. Лекарственное средство , переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании реш ения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации