01И-2997/17 от 04.12.2017, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора FM8004 СотаГексал, таб. 160 мг 10 шт., упаковки ячеиковые контурные (2), пачки картонные
Сaлютас Фарма ГмбХ, Германия
Причина: в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение» Меры: отзыв деклараций о соответствии - №РОСС DЕ.ФМ08.Д85810 от 11.09.2015 (серия FM8004); - №РОСС DЕ.ФМ 08.Д85811 от 11.09.2015 (серия FM8005) Федеральная служба по надзору в с(|)ере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
FM8005 СотаГексал, таб. 160 мг 10 шт., упаковки ячеиковые контурные (2), пачки картонные
Сaлютас Фарма ГмбХ, Германия
Причина: в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение» Меры: отзыв деклараций о соответствии - №РОСС DЕ.ФМ08.Д85810 от 11.09.2015 (серия FM8004); - №РОСС DЕ.ФМ 08.Д85811 от 11.09.2015 (серия FM8005) Федеральная служба по надзору в с(|)ере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.