01И-3003/17 от 04.12.2017, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 2010216 Алпростан Зентива, концентрат для приготовления раствора для инфузий 0,1 мг/0,2 мл, ампулы (5), контейнеры (2), пачки картонные
«Зентива к.с.». , Чешская Республика
Причина: в связи с выявленным при изучении стабильности несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю «Посторонние примеси». Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата^, О проведенной работе информировать Росздравнадзор.