01И-3006/17 от 04.12.2017, Возобновление обращения
Скачать исходное письмо Росздравнадзора F0208-1 Маркаин Спинал Хэви, р-р д/инъ 5 мг/мл 4 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные
Сенекси, Франция
Причина: в связи с выявлением в партии данной серии лекарственного препарата упаковок с маркировкой на английском языке, предназначенных для реализации на территории Великобритании. Меры: отзыв декларации о соответствии №РОСС FR.ФМ08.Д55315 от 16.03.2017. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. Возобновление на основании информационного письма №01И-3006/17 от 4.12.2017