01И-3010/17 от 04.12.2017, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Нити хирургические стерильные, синтетические, рассасывающиеся, с атравматическими иглами и без игл: ВИКРИЛ рапид (VICRYL rapide)
«ЭТИКОН, Эл-Эл- Си», США
Причина: Повреждение шовного материала, связанное с неисправностью оборудования на производстве. (регистрационное удостоверение от 05.06.2013 № ФСЗ 2010/06042) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и предотвращению его обращения, о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции обращением медицинских изделий, утвержденным приказом от 05.04.2013 № 196н.