01И-3027/17 от 06.12.2017, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 58258 Диклоген, г/л для наружн. прим. 1 % 30 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные
Аджио Фармацевтикалз Лтд., Индия
Причина: в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателям: «Посторонние примеси», «Количественное определение диклофенака». Меры: прекращение действия декларации о соответствии № РОСС IN.ФМ08.Д49793 от 03.03.2015. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающ ие изъятие из обращ ения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за вьывлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.