01И-3028/17 от 06.12.2017, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 110616 Ацесоль, р-р для инф. 200 мл, бутылки (28), коробки картонные (Для стационаров)
ОАО Научно-производственный концерн ЭСКОМ, Россия
Причина: в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю «Механические включения». Меры: прекращение действия декларации о соответствии № РОСС RU.ФМ 11.Д 53819 от 23.06.2016 Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.