01И-3029/17 от 06.12.2017, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 020116 Аминокапроновая кислота, р-р для инфузии 5% 100 Мл, бутылки (28), коробки картонные (Для стационаров)
ОАО «НПК «ЭСКОМ», Россия
Причина: в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю «Механические включения». Меры: прекращение действия декларации о соответствии № РОСС RU.Ф М 11.Д 39468 от 09.02.2016 Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Роездравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.