01И-3060/17 от 08.12.2017, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора NV0515HP25 Гепарин Дж, р-р д/вв и п/к введ. 5000 МЕ/мл 5 мл, флаконы (5), поддоны пластиковые (1), пачки картонные
«Новалек Фармасьютикалс Пвт. Лтд», Индия
Причина: несоответствие качества партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю «Механические включения (видимые частицы)» Меры: Территориальному органу Росздравнадзора по г, Санкт-Петербургу и Ленинградской области обеспечить контроль за изъятием из гражданского оборота и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.