01И-3056/17 от 07.12.2017, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Mandrin/Stylet. Vasofix®/Vasocan®. Для закрытия постоянных венозных канюль, размер 22 G X 25 mm, REF 4215095, LOT ЗМ02018561
B.Braun Melsungen AG, D-34209 Melsimgen, Германия
Причина: не соответствует требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации (см. Приложение). (регистрационное удостоверение № ФСЗ 2007/00304 от 17.09.2007) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.