01И-3057/17 от 07.12.2017, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Халат хирургический 140 см, с влагопроницаемым передом и рукавами, рукав манжета, ворот липучка, стерильный одноразовый, ТУ 9398-003-58641599-2004
ООО «МК Камелот», Россия
Причина: не соответствует требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации (см. Приложение). (партия № 073/1,регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03231 от 22.08.2008), Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.