01И-3083/17 от 12.12.2017, Возобновление обращения

Вифитех ЗАО, Россия

Причина: в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям Меры: перевод на посерийный выборочный контроль качества с 26 октября 2017 года. Данное решение действует в отнош ении серий (партий) лекарственного средства, выпускаемых в гражданский оборот на основании деклараций о соответствии (сертификатов соответствия), зарегистрированных (выданных) после даты принятия Роездравнадзором реш ения о переводе лекарственного средства на посерийный выборочный контроль до принятия реш ения о снятии с посерийного выборочного контроля. Лекарственное средство, переведенное на посерийный выборочный контролъ, мож ет поступать в гражданский оборот только на основании реш ения Роездравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации. Возобновление на основании информационного письма №01И-3083/17 от 12.12.2017