01И-3079/17 от 12.12.2017, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Аппарат многофункциональный физиорефлексотерапевтический РЕФТОН-01 по ТУ РБ 101084959.001-2003
ООО «АЗГАР», Республика Беларусь
Причина: незарегистрированное медицинское изделие (произведенного и/или реализованного с 29.04.2015. действие регистрационного удостоверения № ФС 2005/615 от 28.04.2005, срок действия истек 28.04.2015 распространяется на медицинское изделие, произведенное и/или реализованное с 28.04.2005 до 28.04.2015. Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.