01И-3120/17 от 15.12.2017, (утратил силу) Приостановка обращения
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 10817 Гепаридекс®, гель для наружного применения 50 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные
АО «Татхимфармпрепараты», Россия
Причина: в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение. Активность гепарина натрия». Меры: отзыв декларации о соответствии № РОСС RU.ФМ11.Д93841 от 04.09.2017 Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.