01И-3124/17 от 15.12.2017, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора С805683 Трулисити®, раствор для подкожного введения 0,75 мг/0,5 мл, шприц-ручки (4), пачка картонная
«Эли Лилли энд Компани», США
Причина: в связи перепутыванием последовательности нанесения переменных данных (срок годности, дата производства) на картонной пачке у лекарственных препаратов: «Трулисити®, раствор для подкожного введения 0,75 мг/0,5 мл, шприц-ручки (4), пачка картонная» серии С805683 и «Трулисити®, раствор для подкожного введения 1,5 мг/0,5 мл, шприц-ручки (4), пачка картонная» серии С796883 производства «Эли Лилли энд Компани», США/упаковано «Эли Лилли Италия С.П.А.», Италия, ООО «Лилли Фарма» Меры: отзыв производителя. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственных препаратов поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
С796883 Трулисити®, раствор для подкожного введения 1,5 мг/0,5 мл, шприц-ручки (4), пачка картонная
«Эли Лилли энд Компани», США
Причина: в связи перепутыванием последовательности нанесения переменных данных (срок годности, дата производства) на картонной пачке у лекарственных препаратов: «Трулисити®, раствор для подкожного введения 0,75 мг/0,5 мл, шприц-ручки (4), пачка картонная» серии С805683 и «Трулисити®, раствор для подкожного введения 1,5 мг/0,5 мл, шприц-ручки (4), пачка картонная» серии С796883 производства «Эли Лилли энд Компани», США/упаковано «Эли Лилли Италия С.П.А.», Италия, ООО «Лилли Фарма» Меры: отзыв производителя. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственных препаратов поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.