01И-3048/17 от 07.12.2017, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Бумага для медицинских регистрирующих приборов в рулонах UPP-110S
«Сони Корпорэйшн», Япония
Причина: не соответствует требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. Приложение). (LOT: 260115-А21В, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10353 от 24.08.2011) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации указанного медицинского изделия и о резулътатах проинформироватъ соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.