01И-3062/17 от 08.12.2017, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Перчатки хирургические латексные опудренные нестерильные «Safe & Саге»
«ТО MEDICAL Sdn.Bhd.», Малайзия
Причина: незарегистрированное медицинское изделие (действие регистрационного удостоверения№ ФСЗ 2010/08339 от 18.11.2010, не распространяется) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290)