01И-3063/17 от 08.12.2017, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Пипетки офтальмологические однократного применения полимерные (стерильные) по ТУ 9398-001-33018669-2009
ООО «Гамета-Агро», Россия
Причина: не соответствует требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. Приложение). (годен до 20 апр 2018), регистрационное удостоверение № ФСР 2009/06512 от 28.12.2009, срок действия не ограничен) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации указанного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.