01И-3105/17 от 14.12.2017, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Игла прямого доступа REF ABL 16/30
Tsunami S.r.L, Италия
Причина: незарегистрированное медицинское изделие ( сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении № ФСЗ 2012/12853 от 14.12.2012) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290)