01И-3106/17 от 14.12.2017, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Цементная ацетабулярная чаша DIAMOND™ Spec: 44#(44/28); Винт для ацетабулярной чаши DIAMOND™ Spec: 6.5x3Omm
«Тяньцзинь Чженьтянь Медикал Инструмент Ко., Лтд.», Китай
Причина: незарегистрированное медицинское изделие (сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении № РЗН 2013/925 от 29.07.2013 ) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290)