01И-3111/17 от 14.12.2017, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Материал шовный RESOPREN blue DS 18, 3/8 reverse cutting 18mm, 45 cm, 4-0 USP, 1.5 metric
«RESORBA Medical GmbH», Германия
Причина: в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение) (. LOT 91.160059, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/08364 от 15.03.2013, действующее на момент производства) Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации недоброкачественного медицинского изделия и о резулътатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.