01И-3138/17 от 18.12.2017, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора NC369 Золадекс®, капсула для подкож. введ. пролонг. 10,8 мг, шприц-аппликатор с защитным механизмом
не указан, не указана
Причина: По информации ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз» серия NC369 данного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Турецкой Республики, ее ввоз на территорию Российской Федерации и обязательная процедура подтверждения соответствия не осуществлялись.(с вложением инструкций по медицинскому применению на русском и турецком языках, а также имеющего маркировку первичной, вторичной упаковок и флажка-аннотации на турецком языке ) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного препарата.