01И-3145/17, от 19.12.2017, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора PAS 503 Аминосалициловая к-та, лиоф-т д/приг-я р-ра для инф. 13,49 г, флаконы (1) /в ком-кте с трансфло/, пачка картонная
«Сандживани Парантерал Лтд.» / ООО «ИСТ-ФАРМ» , Индия/Россия
Причина: несоответствия требованиям нормативной документации по показателям: «Описание восстановленного раствора», «Цветность раствора». Меры: О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 13.11.2017 № 01И-2836/17. Росздравнадзор предлагает АО «Фармасинтез» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (АО «Фармасинтез»). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения выгпеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.