01И-3147/17, от 19.12.2017, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 050317 Хлоргексидин, р-р для мест. и наружного применения 0,05% 100 мл, флаконы из полиэтилена с полимерной насадкой
ОАО «Кемеровская фармацевтическая фабрика», Россия
Причина: несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: «pH», «Посторонние примеси». Меры: О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 24.11.2017 №01И-2915/17. Росздравнадзор предлагает ОАО «Кемеровская фармацевтическая фабрика» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставитъ в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информироватъ Росздравнадзор.