01И-3168/17 от 20.12.2017, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора LC23359 Омепразол-Рихтер, капсулы 20 мг 7 шт., блистеры (4), пачки картонные
«Лабораториос Ликонса А.О.», Испания
Причина: в связи с выявлением несоответствия требованиям нормативной документации по показателю «Посторонние примеси» при испытаниях на стабильность. Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. Одновременно информируем о прекращении действия декларации о соответствии на указанную серию лекарственного препарата № РОСС RU.ФВ14.Д14241 от 15.09.2015.